Zgodnie z Dyrektywą nr 93/42/EEC System ONDAMED® został zatwierdzony jako urządzenie medyczne klasy IIA w UE. Posiada również certyfikację amerykańskiego FDA jako medyczne urządzenie klasy IIA do neurobiofeedbacku, a także certyfikację KFDA (Korea Food and Drug Administration) w Korei Płd., SFDA (State Food and Drug Administration) w Chinach, ARTG (Australian Register Theraapeutic Goods) w Australii oraz Medical Devices Bureau, Health Canada.