Zgodnie z Dyrektywą nr 93/42/EEC System ONDAMED® został zatwierdzony jako urządzenie medyczne klasy IIA w UE. Posiada również certyfikację amerykańskiego FDA jako medyczne urządzenie klasy IIA do neurobiofeedbacku, a także certyfikację KFDA (Korea Food and Drug Administration) w Korei Płd., SFDA (State Food and Drug Administration) w Chinach, ARTG (Australian Register Theraapeutic Goods) w Australii oraz Medical Devices Bureau, Health Canada.
Według medycyny biologicznej i holistycznej, choroba nie jest postrzegana jako zjawisko zaburzenia funkcji izolowanego narządu ale jako zaburzenie dynamicznego procesu regulacji, dotyczącego całego organizmu. Ogólnoustrojowe procesy metaboliczne, regulacja procesów homeostazy całego organizmu i jego zdolności adaptacyjne są decydującymi czynnikami warunkującymi utrzymanie zdrowia. Zdolności regulacyjne są skutecznie oceniane za pomocą badania świeżej próbki krwi w mikroskopie w ciemnym polu widzenia. Badanie to jest szczególnie skuteczne w kontroli postępu procesu leczenia.